迈科cip清洗设备加工定制 迈科 迈科cip清洗设备

产品结构清洗罐按清洗量大小及清洗要求，分别为连体式与分体式结构。1、一体式CIP结构：主要由酸液罐、碱液罐、清水罐、机架、清洗液送出分配器及离心泵等组成。2、分体式CIP结构：主要由酸液罐、碱液罐、热水罐、清水罐、浓酸罐、浓碱罐、板片式加热器、清洗液送出分配器及离心泵等组成。3、酸罐：SUS304，容积500—3000L等，可根据客户要求定制；4、碱罐：SUS304，容积500—3000L等，可根据客户要求定制；5、水罐：SUS304，容积500—3000L等，可根据客户要求定制；6、浓酸罐（仅全自动CIP含有）：SUS316L，容积50L-500L等，可根据客户要求定制；7、浓碱罐（仅全自动CIP含有）SUS316L，容积50L-500L等，可根据客户要求定制；

产品特点1、CIP清洗系统的经济运行成本低，结构紧凑，占地面积小.安装.维护方便，CIP清洗系统能有效地对缸罐容器及管道等生产设备进行就地清洗，其整个清洗过程均在密闭的生产设备，缸罐容器和管道中运行，从而大大减少了二次污染机会。2、 该CIP系统可根据生产需要分为一路至四路。尤其是二路及二路以上，既能分区同时清洗同一个或二个以上区域，CIP清洗系统也能在生产过程中边生产边清洗。这样在生产时就大大缩短了CIP清洗的时间。3、CIP系统采用气动隔膜泵抽吸浓酸浓碱，不但提高了设备的完好率及降低了设备的维修率，更主要的是降低了运行成本。4、 尤其是全自动CIP，能对清洗液进行自动检测.加液.排放.显示与调整，对其运行可靠，自动化程度高，操作简单，清洗效果好，因而更符合现代大规模流体药品.食品加工工艺的卫生要求及生产环境要求。5、自动切换各工艺参数，自动调节清洗时间、PH、温度等参数。6、所有操作均可记录，便于GMP认证。7、CIP清洗系统有单罐双罐及多罐供用户选择，有移动式及固定式。

《药品GMP检查指南》中对SIP认为：系统中应有合适的空气及冷凝水排放口，在线灭菌可能的冷点处需设置温度监控探点等方面的问题在设计时应予以考虑。这就说明了带有SIP功能的CIP系统关键的因素就是通过验证；因此采用分段灭菌时，应在每段设置有效地温度监控点来满足灭菌验证要求。1、蒸汽灭菌验证主要包括以下几点：⑴ 灭菌方式。⑵ 灭菌工艺参数和运行标准。⑶ 灭菌程序的监控方法。⑷ 关键参数允许的变化范围。⑸ 自动及手动控制操作步骤。⑹ 灭菌系统必须满足重现性和有效性。2、CIP系统的SIP功能设计⑴电气控制上应用微电脑控制，能动态反映灭菌工作情况和流程。并有记录仪和智能打印机，对温度、压力、F0值等灭菌参数都有数字式仪表和F0值监控仪显示。⑵灭菌过程中三种控制方式：温度时间控制、F0值控制、温度时间控制和F0值控制双重控制，一般F0≥8~F0≥12之间。⑶在温度和F0值双重控制时，确保每次的F0≥8，且灭菌温度、时间、F0值及压力均在屏上显示并随时能打印的自动记录，也可存盘。⑷控制上可输入批号、操作编号、日期等；灭菌温度可自动控制也可自由设定，例如：控制范围80~127℃，控制精度≤±0.5℃；同时，可控制升温和降温以及恒温，并可记录曲线及各种参数。⑸各温度控制点与温度变送器各具有相对独立性。⑹系统构造上具有采集内部压力和温度的测量口，控温点、测温点可根据需要设置不同地点；并预置有验证接口。⑺对排空的自动控制由于灭菌周期设不同，其控制排空也不同，其中考虑到压力控制等，可采取正压排空或负压脉动排空方式。